BOSTON, 16 juin 2022/PRNewswire/ — CSOFT Health Sciences, leader des traductions médicales, a le plaisir d'annoncer la nomination du Dr Vladimir Misikas au poste de vice-président de la stratégie clinique mondiale, élargissant ainsi le conseil senior de CSOFT à son équipe clinique localisation d'essais et services de conseil en réglementation mondiale. En tant que cadre chevronné en R&D biomédicale et fondateur de plusieurs entreprises de R&D biomédicale, le Dr Misik rejoint CSOFT à temps pour la première réunion annuelle en personne de DIA depuis le début de la pandémie, qui aura lieu du 19 juin^thau 23rdà Chicago. En plus de rejoindre l'équipe sur le terrain de CSOFT au stand 2331, où il sera disponible pour des réunions et des discussions, le Dr Misik assiste à la réunion annuelle en tant que membre estimé du comité central mondial de la DIA pour la recherche clinique.

"CSOFT est extrêmement heureux d'accueillir le Dr Misik en tant que vice-président après plus d'un an d'étroite collaboration et de planification en partenariat avec LongTaal, une plate-forme informatique d'essais cliniques exclusive fondée par le Dr Misik", a déclaré le fondateur et fondateur de CSOFT. PDG Mme Shunee Yee. "Nous sommes ravis de revenir à DIA en personne avec sa profonde expertise dans la planification et la conduite d'essais cliniques mondiaux."

Basé à Vienne, en Autriche, le Dr Misik apporte plus de 30 ans d'expérience en R&D biomédicale à son poste chez CSOFT, y compris vice-président du réseau mondial de distribution et vice-président de la gestion du site chez Quintiles/IQVIA, co-fondateur de l'Académie VIARES pour le personnel de recherche clinique développement, ainsi que PDG de SanaClis, une CRO mondiale à service complet. En mettant l'accent sur l'amélioration de la diversité dans le recrutement des patients et la sélection des sites pour les essais cliniques, le Dr Misik conseille CSOFT dans son engagement à fournir des solutions de communication transfrontalières pour les entreprises actives sur les marchés mondiaux et les environnements réglementaires, en particulier dans l'UE. Le Dr Misik est l'auteur de plus de 60 articles de recherche et chapitres de livres dans des revues à comité de lecture. Ses recherches actuelles portent sur la mondialisation des essais cliniques de l'industrie. En s'appuyant sur la plate-forme d'analyse CT LongTaal, il a introduit le premier indice mondial de réputation d'essais cliniques des pays. Le Dr Misik est membre du comité de rédaction de la revue Applied Clinical Research, Clinical Trials and Regulatory Affairs.

La collaboration précédente du Dr Misik avec CSOFT comprend son apparition en 2021 sur le webinaire Coffee & Conversations de CSOFT, Evaluating Geographical Clinical Trial Trends.

La réunion annuelle mondiale de la DIA réunit l'industrie, les régulateurs, les universitaires et les patients pour quatre jours de discussions et de leadership éclairé sur les défis mondiaux et locaux auxquels sont confrontés les professionnels de la communauté des sciences de la vie. L'événement en personne de 2022, avec le thème L'innovation par la collaboration, poursuivra l'accent permanent de DIA sur l'orientation patient et la collaboration transfrontalière alors que l'incertitude mondiale continue de défier la recherche et le développement pharmaceutiques. Les participants intéressés à en savoir plus sur les tendances en matière de localisation des essais cliniques peuvent visiter CSOFT Health Sciences au stand 2331, où le Dr Misik sera disponible pendant l'heure du déjeuner les lundi et mardi 21 et 22 juin (12h00-13h00). Plus d'informations sur DIA sont disponibles surwww.diaglobal.org.

À propos de CSOFT Sciences de la santé

CSOFT Health Sciences, leader de la traduction médicale, fournit des traductions médicales de bout en bout pour toutes les phases du cycle de vie du produit, du préclinique au post-lancement. Nous sommes également spécialisés dans le conseil en accès au marché, la rédaction médicale et les soumissions CTD/eCTD auprès de la FDA, de l'EMA et de la NMPA.

Nos opérations sont certifiées ISO 17100:2015, ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, garantissant que nos solutions personnalisées répondent aux exigences réglementaires rigoureuses des soumissions mondiales. Pour en savoir plus, rendez-vous sur lifesciences.csoftintl.com.