12 février 2019
Le leader mondial des communications ouvre un nouveau siège social à Boston
CSOFT International, un leader mondial des communications transfrontalières, a annoncé l'ouverture de son nouveau siège social à Boston Back Bay. Prévoyant au moins tripler son activité dans le domaine des sciences de la vie au cours des 5 prochaines années, CSOFT vise à permettre aux sociétés pharmaceutiques nord-américaines d'atteindre un plus grand succès mondial grâce à une application unique de services et de solutions de traduction linguistique de nouvelle génération alimentés par l'IA.
"Nous sommes ravis d'être à Boston. La côte est, en particulier le Massachusetts, le New Jersey et la Caroline du Nord, est désormais le premier pôle biotechnologique du pays pour la recherche médicale et la fabrication biopharmaceutique », a déclaré le PDG. Shunee Yee. "Comme les réglementations et les processus pour les essais cliniques diffèrent dans chaque pays, l'entrée sur les marchés étrangers nécessite effectivement des connaissances locales et des traductions de qualité pour un succès mondial", a ajouté Yee. Certifiée ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, l'unité commerciale dédiée aux sciences de la vie de CSOFT a plus de 15 ans d'expérience en tant que fournisseur de confiance dans la localisation médicale et la traduction d'essais cliniques pour les meilleures sociétés de biotechnologie, pharmaceutique, de diagnostic et de technologie médicale dans tous les domaines. secteurs de l'industrie de la santé.
Dans le cadre d'une initiative stratégique visant à relier les deux principaux marchés mondiaux de la santé, le bureau de Boston de CSOFT servira également de plaque tournante régionale pour fournir des services client efficaces et l'exécution de projets afin de soutenir ses clients américains de la technologie médicale et pharmaceutique entrant dans Marché chinois. Parmi les 1,4 milliard d'habitants de la Chine, plus de 100 millions de personnes sont diabétiques et plus de 300 millions sont porteuses du VHB. La Chine est le 2e plus grand marché de Rx au monde, la seule année 2018 affichant des dépenses de santé totalisant 800 milliards de dollars américains.
La récente réforme réglementaire de la NMPA (National Medical Products Administration) sur l'acceptation des données cliniques étrangères et la suppression des restrictions sur les demandes d'approbation des médicaments importés crée de nombreuses opportunités pour les sociétés pharmaceutiques mondiales. CSOFT a aidé les plus grandes sociétés pharmaceutiques américaines et européennes à livrer avec succès plus d'une douzaine de demandes de soumission de médicaments pour les examens et les approbations de la CFDA.
"Les médicaments sont nécessaires aux quatre coins du monde, et les sociétés pharmaceutiques ont besoin de l'expertise linguistique pour reconnaître la diversité non seulement de la génétique mais aussi des politiques", a déclaré Richard Chin, directeur de l'unité commerciale des sciences de la vie de CSOFT.
"Malgré les changements politiques majeurs pour adopter l'innovation et l'harmonisation à l'aide de normes mondiales, entrer sur un marché comme la Chine reste difficile. C'est pourquoi il est essentiel de trouver le bon partenaire local possédant une connaissance et une expérience approfondies des politiques de la CFDA », a déclaré le Dr Grace Palma, PDG de ChinaMed Device, une entreprise basée à Boston cabinet de conseil réglementaire et commercial qui a assisté à l'ouverture de CSOFT Boston.
À propos de CSOFT
CSOFT International est un leader des services de communications globales, fournissant des solutions clés en main aux entreprises confrontées aux défis de